+7 (499) 938-65-94  Москва

+7 (812) 467-43-31  Санкт-Петербург

8 (800) 350-96-82  Остальные регионы

Бесплатная консультация с юристом!

Паспорт письменного контроля образец

ППК заполняется после изготовления суппозиториев. При этом название и количество взятых ингредиентов записывается в порядке введения их в суппозитории, указывается также масса суппозиториев. Масса одного суппозитория и число доз. При изготовлении суппозиториев методом выкатывания на обороте ППК выполняют следующие расчеты: определяют массу каждого ингредиента прописи (лекарственного вещества и масла какао); рассчитывают общую массу суппозиториев; рассчитывают количество вспомогательной жидкости для измельчения или растворения лекарственных веществ. При этом необходимо учитывать водопоглощающую способность масла какао, а также правило, что количество дополнительно вводимых жидкостей не должно превышать норму допустимого отклонения в массе суппозиториев. Если производство суппозиториев осуществляется методом выливания, то на обороте ППК проводят расчеты по проверке разовых и суточных доз лекарственных веществ (наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих из списков А и Б.). Кроме того, рассчитывают количество основы.

Вопросы для самостоятельной подготовки

1. Как классифицируют суппозиторные основы, применяемые при приготовлении суппозиториев методом выливания?

2. Как определяют время растворения суппозиториев, приготовленных на гидрофильных основах?

3. Что такое заместительный коэффициент, в каких случаях он учитывается при расчетах?

4. Укажите форму, размеры и вес вагинальных суппозиториев по ГФ X,XI?

5. Что такое обратный заместительный коэффициент, в каких случаях он учитывается при расчетах?

6. Как определяется время полной деформации суппозиториев?

7. Приведите состав мыльно-глицериновых свечей по ГФ Х.

8. Приготовьте 100,0 г желатинно-глицериновой основы для вагинальных суппозиториев.

Рецепты для выполнения самостоятельной работы

1. Возьми: Ксероформа 0,5

Бутирола сколько потребуется

Смешай, чтобы получилась свеча.

Дай такие дозы числом 10

Обозначь: По 1 свече 2 раза в день.

2. Возьми: Осарсола 0,25

чтобы получился пессарий

Дай такие дозы числом 20

Дай. Обозначь: По 1 пессарию 2 раза в

3. Возьми: Натрия карбоната 2,6

Кислоты стеариновой 5,0

Смешай, чтобы получились свечи числом

Дай. Обозначь: По 1 свече на ночь.

4. Возьми: Протаргола 0,05

чтобы получились глобули

Дай такие дозы числом 12

Обозначь: По 1 шарику на ночь.

1. Rp: Platyphyllini hydrotartratis 0,005

Papaverini hydrochloridi 0,01

Butyroli quantum satis

S. По 1 свече на ночь.

2. Rp: Xeroformii 1,5

M. f. suppositorium №15

D.S. По 1 свече 3 раза в день.

3. Rp: Amidopyrini

Analgini aa 0,25

M. f. suppositirium

S. По 1 свече при болях.

4. Rp: Ichthyoli 0,2

M. f. suppositorium

S. По 1 свече 2 раза в день.

Acidi borici aa 0,25

Massae gelatinosae q.s.

S. По 1 пессарию 3 раза в день.

6. Rp: Streptocidi

Massae gelatinosae q.s.

Misce fiat pessarium

S. По 1 пессарию 2 раза в день.

7. Rp: Extr. Belladonnae 0,015

Massae gelatinosae q. s.

S. По 1 пессарию на ночь.

8. Rp: Papaverini hydrochloridi 0,03

Chinini hydrochloridi 0,2

Massae gelatinosae q. s.

Misce fiat globulis vaginalis

S. По 1 шарику во влагалище на ночь.

Оснащение: Формы для выливания суппозиториев (шариков, пессариев); приспособление для размельчения жировых основ; весы и разновесы, фарфоровая чашка; водяная баня.

Ситуационные задачи.

В задачах нашли отражение такие вопросы технологии суппозиториев как введение лекарственных веществ, расчет суппозиторной основы с использованием коэффициентов замещения лекарственных веществ, для метода выливания, правильность оформления и др.

Пример решения:

1. Возьми: Ксероформа 0,5

Бутирола сколько потребуется

Смешай, чтобы получилась свеча.

Дай такие дозы числом 10

Обозначь: По 1 свече 2 раза в день.

Студент отвесил 5,0 г. ксероформа поместил в ступку, к нему добавил 20,0 г. расплавленного бутирола, все смешал и залил в формы 2-х граммовые, и оставил до застывания. Затем вынимают из форм, упаковывают и оформляют к отпуску.

Решение: Студент приготовил суппозитории неправильно, надо было в первую очередь составить паспорт, после приготовить данную пропись.

Объем гнезда формы-2,0 г 1/Е ксероформа- 0,21.

Расчеты: ксероформа-5,0 г, бутирола около 19,0 г, то есть 20,0 г –(0,21х5)-количество бутирола, вытесняемое ксероформом. Общая масса 24,0 г (19,0 бутирола +5,0 г ксероформа).

Технология: Отвешенное количество бутирола помещают в фарфоровую чашку и расплавляют на водяной бане. К расплавленной основе прибавляют при размешивании тонко измельченный ксероформ. Смесь слегка охлаждают во избежание расслаивания, разливают в суппозиторные формы, предварительно смазанные мыльным спиртом, и оставляют до застывания. Затем вынимают из форм, упаковывают и оформляют к отпуску.

2. Возьми: Дерматола 0,3

Бутирола достаточное количество

Смешай, чтобы получилась свеча.

Дай такие дозы числом 20

Обозначь: По 1 свече 2 раза в день.

Объем гнезда формы-2,0 г.

Студент измельчил в ступке 6,0 г дерматола с 4,0 г ихтиола, добавил при перемешивании 44,0 г расплавленного бутирола. Суппозиторную массу разлил в формы смазанные мыльным спиртом. Готовые суппозитории упаковал в вощенную бумагу, уложил в картонную коробку с этикеткой «Наружное».

Это интересно:  Как правильно заверить ксерокопию трудовой книжки образец

3. Возьми: Осарсала 0,2

Смешай, чтобы получился пессарий

Дай такие дозы числом 30

Обозначь: По 1 пессарию 3 раза в день.

Студент к 15,0 г желатина добавил 30 мл воды, оставил для набухания на 40 минут. В ступке тщательно измельчил 5,0 г осарсала и 15,0 г глюкозы. К набухшему желатину добавил 75,0 г глицерина и смесь порошков, поставил на водяную баню. После растворения желатина массу разлил в формы, смазанные жидким парафином. Пессарии упаковал в вощеную бумагу, уложил в картонную коробку с этикеткой «Наружное».

Цель:научиться готовить мази в условиях аптек и оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств лекарственных и вспомогательных веществ в соответствии с требованиями нормативной документации.

Значение темы:на основе знания физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ уметь определять совместимость всех компонентов прописи, определять тип дисперсной системы, применять знания правил изготовления мазей-растворов, суспензий и эмульсий с целью определения оптимального способа изготовления мазей, упаковывать и оформлять мази к отпуску, оценивать качество мазей.

Методические рекомендации

Мази – (Unguenta) представляют собой мягкую лекарственную форму, которая предназначена для наружного применения (для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки) и состоит из основы и равномерно распределенных в ней лекарственных веществ. Кроме того в мази могут быть введены консерванты, ПАВ, стабилизаторы и другие вспомогательные ингредиенты, разрешенные к медицинскому применению. Мази являются одними из древнейших лекарственных форм, значение которых сохранилось и в современной медицине. В рецептуре аптек они занимают первое место среди всех мягких лекарственных форм и составляют до 10%, являясь высоковязкими, мази образуют на поверхности кожи или слизистой оболочки сплошную, ровную, устойчивую плёнку. При комнатной температуре мази, как правило сохраняют свою форму, а при повышении температуры окружающей среды превращаются в густые жидкости. О дисперсиологической классификации мази относятся к свободным всесторонне дисперсным бесформенным системам с упруго-вязко-плас-тичной дисперсионной средой.

К мазям предъявляют следующие требования:

1. мази должны иметь мягкую консистенцию для удобства их нанесения и образования на обрабатываемой поверхности ровной сплошной плёнки;

2. лекарственные вещества в мазях должны быть максимально измельчены и равномерно распределены по всей массе для достижения необходимого терапевтического эффекта и точности дозирования лекарственного вещества;

3. мази не должны содержать грубых включений;

4. при хранении и применении состав мазей не должен изменяться.

Оформление паспорта письменного контроля.

Прочитайте:

  1. А. Вопрос для самоконтроля.
  2. А. для письменного экзамена
  3. А. для письменного экзамена
  4. А. для письменного экзамена
  5. АНАЛИЗ ДАННЫХ И ОФОРМЛЕНИЕ ВРАЧЕБНО-ПЕДАГОГИЧЕСКИХ НАБЛЮДЕНИЙ
  6. Внутренняя система контроля.
  7. ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ.
  8. Задания для самоконтроля.
  9. Задания для тестового контроля.
  10. ЗАДАЧИ И ОРГАНИЗАЦИЯ СЕТИ НАБЛЮДЕНИЯ И ЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ.
Лицевая сторона паспорта письменного контроля: Оборотная сторона паспорта письменного контроля:
Дата № рецепта Hydrargyri oxydi flavi 0,2 Olei vaselini 0,2 Lanolini anhydrici 1,6 Vaselini 8,0 m общ = 10,0 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) Расчет на 10 грамм: Ртути окиси желтой: 10,0 — 100 частей X — 2 части Х = 0,2 Вазелинового масла: 10,0 — 100 частей X — 2 части Х = 0,2 1,0 — 48 капель 0,2 — X капель Х = 9,6 — 10 капель Вазелина: 10,0 — 100 частей X — 80 частей X = 8,0 Ланолина безводного: 10,0 — 100 частей X — 16 частей X = 1,6

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием:ртути окись желтая практически нерастворима в воде, поэтому готовят мазь суспензионного типа. В качестве вспомогательной жидкости используют стерильное вазелиновое масло. В асептических условиях в стерильной ступке тщательно измельчают стерильным пестиком 0,2 г ртути окиси желтой с 0,2 г стерильного вазелинового масла (его добавляют каплями). Затем частями добавляют 9,6 г стерильной основы (сплав 1,6г ланолина безводного и 8,0 г вазелина сорта «для глазных мазей») и тщательно перемешивают до однородности.

Упаковка и оформление:готовую мазь помещают в стерильную баночку оранжевого стекла на 10 г и закрывают навинчивающейся крышкой с прокладкой из стерильного пергамента. Оформляют розовой этикеткой «Глазная мазь» и предупредительными этикетками «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8 0 С–15 0 С

Это интересно:  Акт приемки оборудования в эксплуатацию образец

Перевести рецепты с русского языка на латинский, заполнить паспорт письменного контроля для одного из рецептов.

Возьми: Атропина сульфата 4 миллиграмма Папаверина гидрохлорида 4 сантиграмма Сахара 2 дециграмма Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз числом 20. Обозначь. Способ, доза, продолжительность

Rp: Atropini sulfatis 0,0004 Papaverini hydrochloridi 0,04 Sacchari 0,2 Misce fiat pulvis Da tales doses № 20.

Signa. Внутреннее. По 1 порошку,

Возьми: Сульфадимезина 8 дециграмм

Анальгина 4 дециграмма

Бутирола 2 грамма

Смешай, чтобы были суппозитории числом 10

Дай. Обозначь. Способ, доза, продолжительность

Возьми: Кодеина фосфата 3 сантиграмма

Камфоры 1 дециграмм

Сахара 25 сантиграмм

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь. Способ, доза, продолжительность

Образец паспорта письменного контроля (ппк)

Дата 01.09.2014 № рецепта 01

Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы:

4,0- 0,8 (масса тритурации) = 3,2

Papaverini hydrochloridi 0,8

Папаверина гидрохлорида – 0,04х20=0,8

М (общая масса) =4,8;

Разовая доза= 0,24,

Количество доз = № 20

Масса одной дозы 0,2 + 0,04 = 0,24

Проверка 4,8: 20 = 0,24

Бланк паспорта письменного контроля (ппк)

Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы:

Масса одной дозы

Задание №3. Осуществить органолептический контроль лекарственных препаратов, согласно инструкции:

3.1. Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы (в том числе гомеопатической) по показателям: «Описание» (указывают внешние характеристики физического состояния, цвета, запаха, гигроскопичности), однородность смешения (для твердых и мягких лекарственных форм до разделения на дозы), отсутствие видимых механических включений (в жидких лекарственных формах).. На вкус лекарственные формы (для внутреннего применения) проверяются выборочно

Определение внешнего вида: помещают небольшое количество вещества тонким слоем на чашку Петри или предметное стекло и рассматривают форму кристаллов на белом фоне. Твердые субстанции могут быть крупнокристаллическими, кристаллическими , мелкокристаллическими или аморфными. Определение запаха в препарате проводят сразу после вскрытия упаковки. Для этого 0,5-2 г препарата равномерно распределяют на часовом стекле и через 15 минут определяют запах на расстоянии 4-6 см. Летучие жидкости наносят по 0,5 мл на фильтровальную бумагу и определяют запах сразу.

Цвет следует характеризовать названиями: белый , синий, зелёный , красный , оранжевый и т.д. На первом месте указывают цвет, который содержится в меньшей доле, на втором в большей — красно-коричневый т.п.) Слабо окрашенные образы называют: светло-желтый желтоватый и т.п. Запах характеризуется терминами:»без запаха», с характерным запахом», «со слабым характерным запахом»

3.2. Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей, пилюль, суппозиториев проверяется в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи, действующих нормативных документов. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом различных видов лекарственных форм.

3.3. Результаты органолептического контроля лекарственных форм регистрируются в журнале по прилагаемой форме.

Расчеты. Паспорт письменного контроля.

Расчеты вспомогательных веществ весьма приблизительны. Пластичность массы зависит от свойств и количества лекарственных веществ, способа введения их в пилюльную массу, поэтому, несмотря на расчеты, массы использованных вспомогательных веществ, практически, могут оказаться несколько иными. После изготовления пилюльную массу взвешивают и массу ее отмечают в рецепте, паспорте, сигнатуре.

Технология изготовления пилюль.

В связи с тем, что пилюли в аптеке изготавливают способом ручного формирования, необходимо строго соблюдать требования санитарного режима аптеки и личной гигиены.

Технология изготовления пилюль включает стадии: измельчение (или растворение) и смешивание лекарственных веществ, получение упруго-пластичной пилюльной массы, формирование пилюльного стержня, дозирование и формирование пилюль, обсыпка и упаковка пилюль, оформление к отпуску.

Технологический контроль качества.

При контроле проверяют: однородность на срезе, отсутствие механических включений, цвет, запах, форму, размер, число пилюль, отклонение массы пилюли от средней (пилюли массой до 0,3 ± 10%, свыше 0,3 до 0,5 ± 5%); сопроводительные документы (рецепт, паспорт), качество упаковки и оформление. Специфичными для пилюль показателями качества являются: подсчет числа пилюль, шарообразная форма, гладкая и сухая поверхность, однородность в разрезе; распадаемость пилюль — не более 1 ч. Пилюли, изготовленные с помощью крахмально-сахарной смеси получаются несколько мягче, чем пилюли, изготовленные с помощью растительных порошков и экстрактов.

При изготовлении пилюль, содержащих липофильную жидкость, на стадии эмульгирования проверяют готовность эмульсии. Если липофильная жидкость полностью заэмульгирована, капля воды очищенной свободно растекается по поверхности эмульсии.

Подсчет числа изготовленных пилюль проводят с помощью счетного треугольника. Пилюли располагаются в нем правильными рядами (одинаковый размер и сферическая поверхность), каждый последующий ряд содержит на одну пилюлю больше, чем предыдущий.

Число пилюль определяют по формуле:

Это интересно:  Финансово лицевой счет на квартиру образец

где, П – число полных рядов,

К – число пилюль в неполном ряду.

Распадаемость пилюль проверяют по следующей методике: 1—2 пилюли помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, содержащую 50 мл воды очищенной с температурой 37±2 °С. Колбу покачивают 1—2 раза в секунду. Пилюли считаются распавшимися, если все взятые для испытания пилюли растворились или превратились в порошок, или распались на части, или превратились в рыхлую массу, легко разрушаемую при прикосновении стеклянной палочкой.

Кроме воды очищенной, распадаемость может быть проверена в кислой (если пилюли должны распадаться в желудке) или щелочной (если пилюли должны распадаться в кишечнике) средах.

Для этой цели используют: Кислый раствор пепсина

Кислота хлористоводородная концентрированная……6 мл

Щелочной раствор панкреатина

Натрия гидрокарбонат…….15,0 г

Вода очищенная…………..до 1 л

Учитывая сложность состава пилюльных масс, затруднения вызывает химический контроль пилюль, поэтому некоторые пилюльные массы изготавливают «под наблюдением» провизора аналитика или провизора-технолога.

Изготовление пилюль с солями алкалоидов

Пример 1 Рецепт № 1 Rp.: Atropini sulfatis 0,004 Ephedrini hydrochloridi 0,4 Euphyllini 2,0 Massae pilularum q.s. Misce ut fiant pilulae N. 20 Da. Signa: По 1 пилюле 3 раза в день Фармацевтическая экспертиза рецепта Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: Лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных веществ Атропина сульфат РД=0,004:20=0,0002 ВРД=0,001 СД=0,0006 ВСД=0,003 Вывод: Дозы не завышены. Эфедрина гидрохлорид РД=0,4/20=0,02 ВРД=0,05 Вывод: Дозы не завышены. СД=0,06 ВСД=0,15 НЕО эфедрина г/х (0,6) не завышена. Эуфиллин РД=4,0:20=0,2 ВРД=1,0 Вывод: Дозы не завышены. СД=0,6 ВСД=3,0 Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии оформления (маркировки).(МУ от 4.07.97). Выписывается сигнатура, рецепт остается в аптеке. Оформление О.С.Р. Triturationis Atropini sulfatis 1:100 0,4 (четыре дециграмма) Ephedrini hydrochloridi 0,4 (четыре дециграмма) Дата____________ Выдал________(подпись) Получил______(подпись)

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Atropini sulfas (атропина сульфат) — белый кристаллический или зернистый порошок без запаха. Хранение: список А. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД- 0,001, ВСД- 0,003. Антихолинергическое средство

Ephedrini hydrochloridum (эфедрина гидрохлорид) — белые игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок горького вкуса. Хранение: Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД- 0,05 ВСД- 0,15 α,β — адреномиметик

Euphyllinum (эуфиллин) — белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым запахом аммиака. Хранение: список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД- 1,0 ВСД- 3,0 Миотропное спазмолитическое средство.

Amylum saccharatum (крахмально-сахарная смесь) состоит из: крахмала – 1 часть, глюкозы – 3 части, сахара молочного – 3 части.

Расчеты проводятся до изготовления пилюль Оборотная сторона ППК Атропина сульфата 0,004

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

1 Измельчение и смешивание ЛВ.

В ступку отвешивают часть крахмально-сахарной смеси и затирают ей поры ступки, высыпают на капсулу. В ступку отвешивают 0,4 г тритурации атропина сульфата (1:100) полученного у провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ. Затем отвешивают (ВР-5) 2,0 эуфиллина, (ВР-1) 0,4 эфедрина гидрохлорида и 1,2 крахмально- сахарной смеси, тщательно измельчают пестиком. Затем на головку пестика наносим немного глицериновой мази и энергично уминаем со смесью до нужной консистенции. Массу взвешивают и отмечают на рецепте, сигнатуре и в ППК.

Дозирование

Формирование стержня (правильная геометрическая форма цилиндра, в сечении круг)

Дозирование стержня (образование насечек) Возвратно-поступательным движением ножа пилюльной машинки и осторожным надавливанием стержень разрезают.

Формирование пилюль (формируются круглые шарики одинаковой формы при помощи ролика)

Упаковка

Готовые пилюли укладывают в стеклянную банку с завинчивающейся крышкой.

4. Оформление (маркировка)

На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”,“Обращаться осторожно”. Препарат обвязан и опечатан; отдельный рецептурный номер, сигнатура.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

1. При изготовлении пилюль с алкалоидами используют крахмально-сахарную смесь, т.к. десорбция алкалоидов в желудочно-кишечном тракте в присутствии растительных порошков происходит очень медленно.

2. Количество атропина сульфата на все дозы 0,004

Статья написана по материалам сайтов: medlec.org, studfiles.net, lektsia.com.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector